การวิเคราะห์แนวโน้มการพัฒนาของตลาดอุปกรณ์เภสัชกรรม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการเร่งกระบวนการอนุมัติยา การส่งเสริมการประเมินความสอดคล้องของยาสามัญ การจัดซื้อยาตามปริมาณ และการปรับปรุงฐานข้อมูลประกันสุขภาพ ทำให้มีการนำนโยบายทางการแพทย์ใหม่ๆ มาใช้ในประเทศจีนอย่างต่อเนื่อง ซึ่งเร่งการเปลี่ยนแปลงและการยกระดับอุตสาหกรรมยา ในขณะเดียวกัน อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ เช่น โมโนโคลนอลแอนติบอดี ไบสเปซิฟิกแอนติบอดี และ ADC ก็เติบโตอย่างรวดเร็ว นำมาซึ่งโอกาสและความท้าทายใหม่ๆ สำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมต้นน้ำ ตั้งแต่ปี 2020 เป็นต้นมา อุปกรณ์เภสัชกรรมในประเทศได้เข้ามาแย่งชิงส่วนแบ่งการตลาดทดแทนการนำเข้าอย่างมหาศาล และค่อยๆ เพิ่มส่วนแบ่งการตลาดขึ้นเรื่อยๆ ดังนั้น ตลาดอุปกรณ์เภสัชกรรมในประเทศจีนจะพัฒนาไปอย่างไรในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า และจะมีแนวโน้มอะไรบ้าง?

อุปกรณ์เภสัชกรรมประกอบด้วย: เตาอบเม็ด, เครื่องอบแห้งแบบต้ม, เครื่องจักรแปรรูปแบบเปียก, เครื่องบดละเอียด, ตะแกรงสั่น, เครื่องหั่น, เครื่องคั่ว, เครื่องต้มยา, เครื่องอัดเม็ด, เครื่องทำเม็ดยา, ถังสกัดอเนกประสงค์, ถังเก็บของเหลว, ถังผสมของเหลว, เตาอบสุญญากาศ, ถังปฏิกิริยาแบบเอียง, เครื่องบรรจุแคปซูล, เครื่องบรรจุแผงยา, เครื่องบรรจุเม็ด, เครื่องบรรจุผง, เครื่องผสมรูปตัววี และเครื่องป้อนแบบยก เป็นต้น อุตสาหกรรมต้นน้ำของอุปกรณ์เภสัชกรรมส่วนใหญ่ได้แก่ อุตสาหกรรมเหล็ก อุตสาหกรรมชิ้นส่วนเครื่องจักร และอุตสาหกรรมชิ้นส่วนไฟฟ้า อุตสาหกรรมเหล็กจัดหาเหล็กประเภทต่างๆ ให้กับอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรม ซึ่งใช้ในการผลิตชิ้นส่วนรองรับ ส่วนประกอบโครงสร้างหลัก และชิ้นส่วนเครื่องจักรที่ไม่เป็นมาตรฐานของอุปกรณ์เภสัชกรรม ส่วนอุตสาหกรรมชิ้นส่วนเครื่องจักรและชิ้นส่วนไฟฟ้าจัดหาชิ้นส่วนเครื่องจักรและชิ้นส่วนไฟฟ้ามาตรฐานต่างๆ เช่น มอเตอร์ไฟฟ้า ชิ้นส่วนนิวแมติก และโมดูล PLC ให้กับอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรม ลูกค้าปลายทางของอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมส่วนใหญ่คือบริษัทเภสัชกรรม และอุปกรณ์เภสัชกรรมเป็นหนึ่งในสิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานที่สุดสำหรับบริษัทเภสัชกรรม

ความต้องการอุปกรณ์เภสัชกรรมในส่วนปลายน้ำส่วนใหญ่อยู่ในอุตสาหกรรมยา ซึ่งรวมถึงอุตสาหกรรมวัตถุดิบยาเคมี อุตสาหกรรมสูตรยาเคมี อุตสาหกรรมยาต้มสมุนไพรจีน และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ปัจจุบัน ความต้องการสูตรยาเคมีมีมากที่สุด และมีความต้องการอุปกรณ์เภสัชกรรมในส่วนกลางน้ำมากที่สุดเช่นกัน ในขณะที่ศักยภาพความต้องการยาต้มสมุนไพรจีนนั้นสูงที่สุด

อุตสาหกรรมยาเป็นส่วนสำคัญของเศรษฐกิจจีน อุตสาหกรรมยาของจีนมีการเติบโตอย่างรวดเร็วอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งด้วยการเร่งกระบวนการปฏิรูปทางการแพทย์ การเพิ่มขึ้นของการลงทุนด้านประกันสุขภาพ และการพัฒนาความตระหนักรู้ด้านสุขภาพของประชาชน ทำให้ขนาดของอุตสาหกรรมขยายตัวอย่างต่อเนื่อง และคุณภาพและประสิทธิภาพการดำเนินงานทางเศรษฐกิจได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง รายงานการวิเคราะห์ "การคาดการณ์ความต้องการของตลาดและการวางแผนกลยุทธ์การลงทุนของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ยาของจีน" แสดงให้เห็นว่ามูลค่าผลผลิตรวมของอุตสาหกรรมยาของประเทศอยู่ที่ 1,443.799 พันล้านหยวน รายได้จากการขายอยู่ที่ 1,452.205 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 29.37% เมื่อเทียบกับปีก่อน

ด้วยการพัฒนาของอุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมในประเทศของเราก็เติบโตอย่างรวดเร็วเช่นกัน ข้อมูลแสดงให้เห็นว่ารายได้จากการขายของอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมในประเทศของเราเพิ่มขึ้นทุกปี โดยแตะระดับ 7.661 พันล้านหยวน เติบโตขึ้น 9.79% เมื่อเทียบกับปีก่อน

จากรายงาน "การสำรวจสถานะตลาดและการวิเคราะห์แนวโน้มการพัฒนาอุปกรณ์เภสัชกรรมระหว่างปี 2022 ถึง 2026" ที่จัดทำโดยบริษัท Hangzhou Zhongjing Zhisheng Market Research Co., Ltd. ระบุว่า: ประการแรก ในด้านความปลอดภัยของยา "แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาแห่งชาติ 5 ปี ฉบับที่ 12" เสนอให้ดำเนินการตามมาตรฐาน GMP ฉบับใหม่โดยสมบูรณ์และบังคับใช้ GMP อย่างเคร่งครัด ซึ่งจะช่วยยกระดับการจัดการคุณภาพยาโดยรวมในประเทศอย่างมีนัยสำคัญ ส่งเสริมให้วิสาหกิจที่มีคุณสมบัติเหมาะสมดำเนินการขอรับรอง GMP ตามมาตรฐานของประเทศพัฒนาแล้วหรือมาตรฐาน WHO และส่งเสริมให้การจัดการคุณภาพยาของประเทศสอดคล้องกับมาตรฐานสากล นอกจากนี้ สหภาพยุโรปได้ประกาศใช้ Directive 62/EU อย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นการยกระดับเกณฑ์การนำเข้ายา

สหภาพยุโรปเป็นตลาดส่งออกผลิตภัณฑ์ยาเคมีภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดของเรา จากการวิเคราะห์ข้อมูลพบว่า การส่งออกผลิตภัณฑ์ยาจากตะวันตกไปยังสหภาพยุโรปมีมูลค่า 6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 18% เมื่อเทียบกับปีที่ผ่านมา คิดเป็น 25% ของตลาดโลก แม้ว่ามาตรฐาน GMP ล่าสุดที่นำมาใช้ในประเทศของเราจะครอบคลุมข้อกำหนดพื้นฐานของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) และองค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับ GMP โดยด้านฮาร์ดแวร์อ้างอิงถึงมาตรฐานของสหภาพยุโรป และด้านซอฟต์แวร์อ้างอิงถึงมาตรฐานของ US FDA แต่ระดับความเข้มงวดนั้นไม่เคยมีมาก่อนในประวัติศาสตร์การผลิตยาของจีน อย่างไรก็ตาม ในบรรดาวิสาหกิจส่งออกยาของจีน มีเพียงไม่กี่วิสาหกิจขนาดใหญ่เท่านั้นที่ได้รับการรับรอง GMP จากทั้งจีนและสหภาพยุโรป ดังนั้น การประกาศใช้มาตรฐานใหม่จะเร่งการเปลี่ยนแปลงและการยกระดับการผลิตของวิสาหกิจส่งออกอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้

ภายใต้สถานการณ์การนำมาตรฐาน GMP ใหม่ของสหภาพยุโรปมาใช้ การนำ GMP ใหม่มาใช้ในประเทศจีนอย่างเต็มรูปแบบ และข้อกำหนดด้านการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่เพิ่มขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมยา อัตราการเติบโตของตลาดอุปกรณ์วัตถุดิบยาจะมีความโดดเด่นมากยิ่งขึ้นในอนาคต ในด้านหนึ่ง สัดส่วนของวัตถุดิบยาตะวันตกที่ส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรปจากจีนนั้นอยู่ที่ประมาณ 50% ซึ่งถือเป็นสัดส่วนที่ค่อนข้างสูง ในอีกด้านหนึ่ง วัตถุดิบเป็นส่วนประกอบที่ก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อมมากที่สุดในสถานประกอบการยา ดังนั้นความต้องการการลงทุนด้านการปกป้องสิ่งแวดล้อมสำหรับวัตถุดิบจึงมีมากขึ้นเช่นกัน

จากมุมมองของตลาดการผลิตยาเคมีภัณฑ์ มูลค่าผลผลิตรวมของอุตสาหกรรมการผลิตยาเคมีภัณฑ์ของจีนเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทุกปี จากสถิติ ในปี 2562 รายได้หลักรวมของอุตสาหกรรมการผลิตยาเคมีภัณฑ์อยู่ที่ 857.6 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 11.5% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และมีรายได้หลักรวม 835.7 พันล้านหยวน

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา จีนได้ออกนโยบายสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมอย่างต่อเนื่อง โดยส่งเสริมการวิจัยและการผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรมระดับสูง เช่น อุปกรณ์การดูดซึมผ่านผิวหนัง อุปกรณ์การผลิตละอองผง และอุปกรณ์การผลิตสูตรใหม่ๆ อื่นๆ เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขนาดใหญ่และระบบที่เกี่ยวข้อง อุปกรณ์การแยกและทำให้บริสุทธิ์โปรตีนอย่างมีประสิทธิภาพ อุปกรณ์การสกัดยาแผนจีนอย่างมีประสิทธิภาพ และเทคโนโลยีและอุปกรณ์การผลิตยาแบบต่อเนื่อง นอกจากนี้ยังได้เร่งกระบวนการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัลของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม โดยใช้เทคโนโลยีสารสนเทศรุ่นใหม่เพื่อเสริมศักยภาพการผลิตยา และยกระดับระบบอัตโนมัติ ดิจิทัล และความอัจฉริยะของอุปกรณ์เภสัชกรรม ด้วยนโยบายที่เอื้ออำนวยในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและภาคส่วนเภสัชกรรม อุตสาหกรรมอุปกรณ์เภสัชกรรมโดยรวมจึงได้รับโอกาสในการพัฒนาใหม่ๆ และมีอนาคตที่สดใสรออยู่ข้างหน้า